中文近日，Igenesis用于检测16型人乳头瘤病毒（HPV）并使用PCR荧光探针对16型和18型HPV进行基因分型的iCassette诊断试剂盒获得了欧盟CE认证。截至2021年12月，共有13种产品获得欧盟CE认证，包括Igenesis的自动化全封闭qPCR仪器（Galaxy Nano、Galaxy Lite和Galaxy Pro）以及我们的其他品种的iCassettes（参见产品列表）详情见底部）。
WHO 对 HPV DNA 初筛检测的新建议
2021年7月6日，世界卫生组织（WHO）发布了第二版宫颈癌前病变筛查和治疗指南，以预防宫颈癌。该指南推荐HPV DNA作为首要筛查检测，以促进宫颈癌预防，挽救更多生命。
快速准确的筛查对于宫颈癌的预防、早发现、早治疗至关重要
Igenesis用于HPV DNA检测的POCT分子诊断平台突破了以往PCR实验室的限制。利用经典的磁珠提取和荧光PCR技术，在更广泛的场景下进行准确的HPV DNA检测，将提高宫颈癌筛查的效率，为宫颈癌的预防和缓解做出贡献。
对于宫颈癌
宫颈癌是一个全球公共卫生问题
2020年，全球估计有604,000名女性被诊断患有宫颈癌，约342,000名女性死于该病。2020 年 11 月，世界卫生组织启动了加速消除宫颈癌的全球战略，目标是到 2030 年实现以下目标：符合条件的女性人乳头瘤病毒 (HPV) 疫苗接种覆盖率达到 90%，筛查覆盖率达到 70%，且宫颈癌筛查覆盖率较高。性能测试，90% 的女性筛查测试结果呈阳性或宫颈病变得到适当治疗。
宫颈癌是一种可预防、可治疗的疾病
宫颈癌是目前唯一有明确病因的癌症；高危 HPV 是几乎所有病例 (99%) 的病因。其中，70%的病例仅由两种类型的HPV（16型和18型）引起，这两种病毒都是通过性、皮肤接触传播的常见病毒感染。
几乎所有女性都会在一生中的某个时刻感染 HPV，并且大多数女性的免疫系统会在没有任何帮助的情况下自行消除病毒。然而，对于一些女性来说，感染持续存在，并且随着时间的推移可能会发展为宫颈癌前病变或癌症。
HPV筛查和疫苗接种是预防宫颈癌的重要手段。接种HPV疫苗可以预防普通人群感染不同HPV亚型和宫颈上皮内瘤变（CIN）。通过HPV筛查，可以及早发现宫颈癌前病变，从而进行有效的治疗和管理。
宫颈癌是可以成功治疗的癌症之一。通过预防、筛查和治疗宫颈癌的综合方法，这种疾病有望在一代人的时间内被消灭。
Igenesis的CE产品目录：
发布时间：2021年12月13日