中文近日，亿创海外注册进程又取得了里程碑式的进展。结核分枝杆菌（MTB）复合物DNA及利福平耐药结核分枝杆菌诊断试剂盒（PCR-荧光），已获得泰国医疗器械TFDA注册认证，具备进入泰国医疗器械市场的资格。
结核分枝杆菌(MTB)复合物DNA及利福平耐药结核分枝杆菌诊断试剂盒(PCR-荧光)，配合Igenesis全自动封闭式qPCR系统，可全自动密闭完成核酸提取、纯化、荧光PCR扩增的全过程只需四个简单步骤。本试剂盒适用于辅助检测结核分枝杆菌感染及利福平耐药突变。
范围s
| 适用仪器 | 自动化全封闭 qPCR 仪器：Galaxy Pro、Galaxy Lite、Galaxy Nano |
| 样品类型 | 痰 |
| 周转时间 | 2小时内完成提取、扩增和结果分析 |
| 测试方法 | 磁珠提取、纯化及qPCR方法 |
| 目标 | TB：IS6110，RIF：ropB 81bp |
| 储存情况 | 2~8℃ |
优势
高效率测试
拥有国内首创的七色荧光系统，一管实现结核病和利福平耐药多个指标。它提高了结核病检测的效率。
便于使用
全自动，样品输入，结果输出。
使用安全
全封闭式 iCassette 可防止内部或外部污染并保证生物安全。
准确的结果
超声波裂解、磁珠提取、qPCR分析和内控监控整个过程。
工作流程
临床意义
⚫ 提高结核病阳性率
⚫ 指导结核病患者合理有效用药
⚫ 协助临床快速指定和有效决策
Igenesis专注于实时分子诊断技术。直到 2023 年 10 月，igenesis 19项试剂及仪器获得CE认证海外业务分布全球，如意大利、智利、马来西亚、西班牙、丹麦、香港、中国及欧洲、南美、东南亚等地区。未来，igenesis将秉承“基因检测的无限可能”的企业理念，不断探索基因检测的无限可能。诚信、卓越、创新、共赢”，为客户提供安全、快捷、方便、准确的POCT解决方案。
发布时间：2023年10月13日