Igenesis HPV 2+16診斷試劑盒獲得CE-IVD標誌

近日,Igenesis用於檢測16型人類乳突病毒(HPV)並使用PCR螢光探針對16型和18型HPV進行基因分型的iCassette診斷試劑盒獲得了歐盟CE認證。截至2021年12月,共有13種產品獲得歐盟CE認證,包括Igenesis的自動化全封閉qPCR儀器(Galaxy Nano、Galaxy Lite和Galaxy Pro)以及我們的其他品種的iCassettes(請參閱產品清單)詳情請見底部) 。

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WHO 對 HPV DNA 初步篩選檢測的新建議

2021年7月6日,世界衛生組織(WHO)發布了第二版子宮頸癌前病變篩檢和治療指南,以預防子宮頸癌。該指引推薦HPV DNA作為首要篩檢檢測,以促進子宮頸癌預防,並挽救更多生命。

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快速且準確的篩檢對於子宮頸癌的預防、早發現、早期治療至關重要

Igenesis用於HPV DNA檢測的POCT分子診斷平台突破了以往PCR實驗室的限制。利用經典的磁珠萃取和螢光PCR技術,在更廣泛的場景下進行準確的HPV DNA檢測,將提高子宮頸癌篩檢的效率,為子宮頸癌的預防和緩解做出貢獻。

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對於子宮頸癌

子宮頸癌是全球公共衛生問題

2020年,全球估計有604,000名女性被診斷出罹患子宮頸癌,約342,000名女性死於該疾病。2020 年11 月,世界衛生組織啟動了加速消除子宮頸癌的全球策略,目標是到2030 年實現以下目標:符合條件的女性人類乳突病毒(HPV) 疫苗接種覆蓋率達到90%,篩檢覆蓋率達70%,且子宮頸癌篩檢覆蓋率較高。

子宮頸癌是一種可預防、可治療的疾病

子宮頸癌是目前唯一有明確病因的癌症;高危險 HPV 是幾乎所有病例 (99%) 的原因。其中,70%的病例僅由兩種類型的HPV(16型和18型)引起,這兩種病毒都是透過性、皮膚接觸傳播的常見病毒感染。

幾乎所有女性都會在生命中的某個時刻感染 HPV,大多數女性的免疫系統會在沒有任何幫助的情況下自行消除病毒。然而,對於一些女性來說,感染持續存在,並且隨著時間的推移可能會發展為子宮頸癌前病變或癌症。

HPV篩檢和疫苗接種是預防子宮頸癌的重要手段。接種HPV疫苗可以預防一般人群感染不同HPV亞型和子宮頸上皮內瘤(CIN)。透過HPV篩檢,可以及早發現子宮頸癌前病變,從而進行有效的治療和管理。

子宮頸癌是可以成功治療的癌症之一。透過預防、篩檢和治療子宮頸癌的綜合方法,這種疾病有望在一代人的時間內被消滅。

Igenesis的CE產品目錄:

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發佈時間:2021年12月13日