中文近日，億創海外註冊進程又取得了里程碑式的進展。結核分枝桿菌（MTB）複合體DNA及利福平抗藥性結核分枝桿菌診斷試劑盒（PCR-螢光），已獲得泰國醫療器材TFDA註冊認證，並具備進入泰國醫療器材市場的資格。
結核分枝桿菌(MTB)複合體DNA及利福平抗藥性結核分枝桿菌診斷試劑盒(PCR-螢光)，搭配Igenesis全自動封閉式qPCR系統，可全自動密閉完成核酸萃取、純化、螢光PCR擴增的整個過程只需四個簡單步驟。本試劑盒適用於輔助檢測結核菌感染及利福平抗藥性突變。
範圍s
| 適用儀器 | 自動化全封閉 qPCR 儀器：Galaxy Pro、Galaxy Lite、Galaxy Nano |
| 樣品類型 | 痰 |
| 週轉時間 | 2小時內完成提取、擴增和結果分析 |
| 測試方法 | 磁珠萃取、純化及qPCR方法 |
| 目標 | TB：IS6110，RIF：ropB 81bp |
| 儲存狀況 | 2~8℃ |
優勢
高效率測試
擁有國內首創的七色螢光系統，一管達到結核病和利福平抗藥性多個指標。它提高了結核病檢測的效率。
方便使用
全自動，樣品輸入，結果輸出。
使用安全
全封閉式 iCassette 可防止內部或外部污染並確保生物安全。
準確的結果
超音波裂解、磁珠萃取、qPCR分析和內控監控整個過程。
工作流程
臨床意義
⚫ 提高結核病陽性率
⚫ 指導結核病患者合理有效用藥
⚫ 協助臨床快速指定和有效決策
Igenesis專注於即時分子診斷技術。直到 2023 年 10 月，igenesis 19項試劑及儀器獲得CE認證海外業務分佈全球，如義大利、智利、馬來西亞、西班牙、丹麥、香港、中國及歐洲、南美洲、東南亞等地區。未來，igenesis將秉持「基因檢測的無限可能」的企業理念，不斷探索基因檢測的無限可能。誠信、卓越、創新、共贏”，為客戶提供安全、快速、方便、準確的POCT解決方案。
發佈時間：2023年10月13日