中文2023年12月19日，Igenesis宣布其自主研發的16、18型人類乳突病毒（HPV）16種高風險檢測及基因分型診斷試劑盒（PCR螢光探針法） 經過泰國公共衛生部嚴格審查後批准。該試劑已獲得泰國醫療器材TFDA註冊認證，並具備進入泰國醫療器材市場的資格，為當地醫療衛生建設產業做出貢獻。這是繼智創自動化全封閉qPCR系統Galaxy Nano和Galaxy Lite、結核病核酸檢測試劑和核酸提取純化試劑盒獲得泰國醫療器材註冊證書後的又一利好消息。
根據世界衛生組織（WHO）統計，子宮頸癌是全球女性第三大常見癌症，發生率僅次於肺癌和乳癌。全球每年約有 60 萬名女性被診斷出罹患子宮頸癌，其中約 34 萬人死於此病。
2020年11月17日，世界衛生組織（WHO）啟動《加速消除子宮頸癌全球策略》，強調HPV檢測和篩檢的重要性。2021年7月6日，世界衛生組織更新發布了《預防子宮頸癌：世界衛生組織子宮頸癌前病變篩檢和治療指南》，建議HPV DNA檢測作為子宮頸癌的首選篩檢方法。
億創公司16&18型人類乳突病毒（HPV）高風險型檢測及基因分型診斷試劑盒（PCR螢光探針法）可用於高風險16型（HPV16）、高風險18型（HPV18）、子宮頸脫落細胞體外檢測人類乳突病毒16 種高危險型（HPV26、HPV31、HPV33、HPV35、HPV39、HPV45、HPV51、HPV52、HPV53、HPV56、HPV58、HPV68、HPV59、HPV66、HPV73 和HPV58、HPV22）或生殖器分泌物或生殖器分泌物。檢測結果可用於HPV輔助診斷，提升子宮頸癌篩檢效率，有效幫助子宮頸癌防治。
HPV核酸檢測試劑盒與Galaxy自動化全封閉qPCR系統搭配使用，僅需3步驟即可完成核酸萃取、純化、螢光PCR擴增的全過程。過程全自動、封閉，結果準確可靠。
☑ 結果準確：CV值≤5%，符合率100%；
☑ 操作簡單：核酸萃取與擴增分析完全自動化，避免人為錯誤，結果重複性佳，可單樣本檢測，可隨時檢測；
☑ 使用安全：全封閉iCassette，防止污染，確保生物安全
☑ 固體材料轉移+微流控技術；
☑ 預裝試劑+凍乾專利技術；
☑ 無需冷凍運輸。
Igenesis專注於即時分子診斷技術。直到 2023 年 10 月，igenesis 19項試劑及儀器獲得CE認證海外業務分佈全球，如義大利、智利、馬來西亞、西班牙、丹麥、香港、中國及歐洲、南美洲、東南亞等地區。未來，igenesis將秉持「基因檢測的無限可能」的企業理念，不斷探索基因檢測的無限可能。誠信、卓越、創新、共贏”，為客戶提供安全、快速、方便、準確的分子診斷一體化產品、服務和解決方案。
發佈時間：2024年1月16日