中文Недавно компания Igenesis достигла еще одной важной вехи в процессе регистрации за рубежом.Диагностический набор для выявления комплекса ДНК микобактерий туберкулеза (MTB) и устойчивости микобактерии туберкулеза к рифампицину (ПЦР-флуоресценция) получил регистрацию и сертификацию TFDA для медицинского оборудования Таиланда и имеет право выхода на рынок медицинского оборудования Таиланда.
Диагностический набор для обнаружения комплекса ДНК Mycobacterium Tuberculosis (MTB) и устойчивости к рифампицину Mycobacterium Tuberculosis (ПЦР-флуоресценция) в сочетании с полностью автоматизированной закрытой системой qPCR компании Igenesis может полностью автоматизировать и закрыть весь процесс экстракции, очистки и флуоресцентной ПЦР-амплификации нуклеиновых кислот. в четыре простых шага.Этот набор подходит для вспомогательного выявления инфекции Mycobacterium Tuberculosis и мутаций, устойчивых к рифампицину.
Параметрs
| Применимый инструмент | Автоматизированный полностью закрытый прибор для количественной ПЦР: Galaxy Pro, Galaxy Lite, Galaxy Nano |
| Тип образца | мокрота |
| Время оборота | В течение 2 часов для экстракции, амплификации и анализа результатов |
| Метод испытания | Экстракция магнитных шариков, очистка и метод qPCR |
| Цель | ТБ:IS6110, РИФ:ropB 81bp |
| Условия хранения | 2~8℃ |
Преимущество
Высокоэффективное тестирование
Первая семицветная флуоресцентная система в Китае позволяет достичь нескольких целей в отношении туберкулеза и устойчивости к рифампицину в одной пробирке.Это повышает эффективность выявления туберкулеза.
Легко использовать
Полностью автоматический, образец на входе, результат.
Безопасно в использовании
Полностью закрытая кассета iCassette предотвращает внутреннее или внешнее загрязнение и гарантирует биологическую безопасность.
Точные результаты
Ультразвуковой лизис, экстракция магнитными шариками, анализ qPCR и внутренний контроль контролируют весь процесс.
Рабочий процесс
Клиническое значение
⚫ Для улучшения положительного уровня заболеваемости туберкулезом
⚫ Руководство по рациональному и эффективному использованию лекарств у больных туберкулезом.
⚫ Помощь в быстром клиническом определении и принятии эффективных решений.
Igenesis специализируется на технологиях молекулярной диагностики в реальном времени.До октября 2023 г.Компания igenesis получила знак CE на 19 реагентов и инструментов.Зарубежный бизнес распространяется по всему миру, например, в Италии, Чили, Малайзии, Испании, Дании, Гонконге, Китае и Европе, Южной Америке, Юго-Восточной Азии и других регионах.В будущем igenesis продолжит исследовать безграничные возможности обнаружения генов, руководствуясь корпоративной философией «честность, совершенство, инновации и взаимовыгодность», предоставляя клиентам безопасные, быстрые, удобные и точные решения POCT.
Время публикации: 13 октября 2023 г.