中文19 декабря 2023 года компания Igenesis объявила, что самостоятельно разработалаДиагностический набор для выявления 16 вирусов папилломы человека (ВПЧ) высокого риска и генотипирования 16 и 18 вирусов папилломы человека (ВПЧ) (метод ПЦР с флуоресцентным зондом) был одобрен Министерством здравоохранения Таиланда после строгой проверки.Реагент получил регистрационный сертификат медицинского оборудования TFDA в Таиланде, что дает ему право выйти на рынок медицинского оборудования Таиланда и внести свой вклад в местную индустрию медицинского и медицинского строительства.Это еще одна хорошая новость для Igenesis после получения таиландского свидетельства о регистрации медицинского устройства, полученного ее автоматизированной полностью закрытой системой qPCR - Galaxy Nano и Galaxy Lite, реагентом для обнаружения нуклеиновой кислоты туберкулеза и набором для экстракции и очистки нуклеиновой кислоты.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), рак шейки матки является третьим наиболее распространенным типом рака среди женщин во всем мире, причем уровень заболеваемости лишь ниже, чем рак легких и молочной железы.Ежегодно во всем мире у примерно 600 000 женщин диагностируется рак шейки матки, и около 340 000 из них умирают от этого заболевания.
17 ноября 2020 года Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) запустила Глобальную стратегию по ускорению ликвидации рака шейки матки, подчеркнув важность тестирования и скрининга на ВПЧ.6 июля 2021 г. ВОЗ обновила и опубликовала «Профилактика рака шейки матки: Рекомендации ВОЗ по скринингу и лечению предраковых поражений шейки матки», в которых тестирование ДНК ВПЧ рекомендуется в качестве предпочтительного метода скрининга рака шейки матки.
Диагностический набор Igenesis для выявления 16 вирусов папилломы человека высокого риска и генотипирования 16 и 18 вирусов папилломы человека (ВПЧ) (метод ПЦР-флуоресцентного зонда) может использоваться для качественного обнаружения 16 типов высокого риска (ВПЧ16), 18 типов высокого риска (ВПЧ18), и другие 16 типов высокого риска (ВПЧ26, ВПЧ31, ВПЧ33, ВПЧ35, ВПЧ39, ВПЧ45, ВПЧ51, ВПЧ52, ВПЧ53, ВПЧ56, ВПЧ58, ВПЧ68, ВПЧ59, ВПЧ66, ВПЧ73 и ВПЧ82) вируса папилломы человека in vitro из эксфолиированных клеток шейки матки. или генитальные выделения.Результаты теста могут быть использованы для диагностики ВПЧ, повышения эффективности скрининга рака шейки матки и эффективной профилактики и контроля рака шейки матки.
Набор для обнаружения нуклеиновых кислот ВПЧ при использовании в сочетании с автоматизированной полностью закрытой системой qPCR Galaxy может завершить весь процесс экстракции, очистки и флуоресцентной ПЦР-амплификации нуклеиновых кислот всего за 3 этапа.Процесс полностью автоматизирован и закрыт, а результаты точны и надежны.
☑ Точные результаты: значение CV ≤5%, вероятность совпадения 100%;
☑ Простота в эксплуатации: экстракция нуклеиновых кислот и анализ амплификации полностью автоматизированы, что позволяет избежать человеческих ошибок, обеспечивает хорошую повторяемость результатов, позволяет обнаружить один образец и может быть проверено в любое время;
☑ Безопасно в использовании: полностью закрытая кассета iCassette, предотвращает загрязнение окружающей среды, обеспечивает биологическую безопасность.
☑ Перенос твердого материала+микрофлюидная технология;
☑ Предварительная загрузка реагента+Запатентованная технология сублимационной сушки;
☑ Нет необходимости в замороженном транспорте.
Igenesis специализируется на технологиях молекулярной диагностики в реальном времени.До октября 2023 г.Компания igenesis получила знак CE на 19 реагентов и инструментов.Зарубежный бизнес распространяется по всему миру, например, в Италии, Чили, Малайзии, Испании, Дании, Гонконге, Китае и Европе, Южной Америке, Юго-Восточной Азии и других регионах.В будущем igenesis продолжит исследовать безграничные возможности обнаружения генов, руководствуясь корпоративной философией «честность, совершенство, инновации и взаимовыгодность» и предоставлять клиентам безопасные, быстрые, удобные и точные интегрированные продукты, услуги и решения для молекулярной диагностики.
Время публикации: 16 января 2024 г.