【BOAS NOTÍCIAS】O reagente de detecção de ácido nucleico TB da Igenesis recebe certificação de registro de dispositivo médico da Tailândia

Recentemente, a Igenesis alcançou outro marco em seu processo de registro no exterior.Kit de diagnóstico para DNA complexo de Mycobacterium Tuberculosis (MTB) e resistência à rifampicina Mycobacterium tuberculosis (PCR-Fluorescência), obteve o registro e certificação TFDA de dispositivos médicos da Tailândia e se qualificou para entrar no mercado de dispositivos médicos da Tailândia.

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Kit de diagnóstico para DNA complexo de Mycobacterium Tuberculosis (MTB) e resistência à rifampicina Mycobacterium tuberculosis (PCR-Fluorescência), juntamente com o sistema qPCR fechado totalmente automatizado da Igenesis, pode totalmente automatizado e fechado completar todo o processo de extração de ácido nucleico, purificação e amplificação por PCR de fluorescência em quatro passos simples.Este kit é adequado para detecção auxiliar de infecção por Mycobacterium tuberculosis e mutações de resistência à rifampicina.

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Parâmetros

Instrumento aplicável

Instryment qPCR totalmente fechado e automatizado: Galaxy Pro, Galaxy Lite, Galaxy Nano

Tipo de amostra

Escarro

Tempo de resposta

Dentro de 2 horas para extração, amplificação e análise de resultados

Método de teste

Extração de esferas magnéticas, purificação e método qPCR

Alvo

TB:IS6110, RIF:ropB 81bp

Condição de armazenamento

2~8°C

Vantagem

Testes de alta eficiência
Com o primeiro sistema de fluorescência de sete cores na China, para atingir múltiplos alvos para tuberculose e resistência à rifampicina em um tubo.Melhora a eficiência da detecção da tuberculose.

Fácil de usar
Totalmente automático, entrada de amostra e saída de resultado.

Seguro de usar
O iCassette totalmente fechado evita contaminação interna ou externa e garante a biossegurança.

Resultados precisos
Lise ultrassônica, extração de esferas magnéticas, análise qPCR e controle interno monitoram todo o processo.

Fluxo de trabalho

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Significado clínico

⚫ Para melhorar a taxa positiva de tuberculose
⚫ Orientar o uso racional e eficaz de medicamentos em pacientes com tuberculose
⚫ Auxilia na designação clínica rápida e na decisão eficaz

A Igenesis se concentra na tecnologia de diagnóstico molecular em tempo real.Até outubro de 2023,igenesis obteve marca CE para 19 reagentes e instrumentos,os negócios no exterior são distribuídos globalmente, como Itália, Chile, Malásia, Espanha, Dinamarca, Hong Kong, China e Europa, América do Sul, Sudeste Asiático e outras regiões.No futuro, a igenesis continuará a explorar as infinitas possibilidades de detecção genética com a filosofia empresarial de “integridade, excelência, inovação e ganha-ganha”, fornecendo aos clientes soluções POCT seguras, rápidas, convenientes e precisas para nossos clientes.


Horário da postagem: 13 de outubro de 2023