Zestaw diagnostyczny HPV 2+16 firmy Igenesis otrzymuje znak CE-IVD

Niedawno zestaw diagnostyczny iCassette firmy Igenesis do wykrywania wirusa brodawczaka ludzkiego typu 16 (HPV) oraz genotypowania HPV typu 16 i typu 18 przy użyciu sond fluorescencyjnych PCR uzyskał certyfikat UE CE.Według stanu na grudzień 2021 r. oznaczałoby to łącznie 13 produktów posiadających certyfikat CE UE, w tym zautomatyzowane, w pełni zamknięte instrumenty qPCR firmy Igenesis (Galaxy Nano, Galaxy Lite i Galaxy Pro) oraz inne odmiany naszych iCassettes (zobacz listę produktów szczegóły na dole).

01
02

Nowe zalecenie WHO dotyczące podstawowego testu przesiewowego DNA HPV

6 lipca 2021 r. Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) wydała drugie wydanie wytycznych dotyczących badań przesiewowych i leczenia zmian przednowotworowych szyjki macicy w profilaktyce raka szyjki macicy.W wytycznych zalecono badanie DNA HPV jako podstawowe badanie przesiewowe mające na celu promowanie profilaktyki raka szyjki macicy i ratowanie większej liczby istnień ludzkich.

1

Szybkie i dokładne badania przesiewowe są niezbędne w zapobieganiu, wczesnym wykrywaniu i wczesnym leczeniu raka szyjki macicy

Platforma diagnostyki molekularnej POCT firmy Igenesis do wykrywania DNA HPV przełamała wcześniejsze ograniczenia laboratorium PCR.Zastosowanie klasycznej ekstrakcji kulek magnetycznych i technologii fluorescencyjnej PCR do dokładnych testów DNA HPV w szerszym zakresie scenariuszy poprawi skuteczność badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy i przyczyni się do zapobiegania rakowi szyjki macicy i jego łagodzenia.

1

Na raka szyjki macicy

Rak szyjki macicy jest globalnym problemem zdrowia publicznego

Szacuje się, że w 2020 r. na całym świecie rak szyjki macicy zdiagnozowano u około 604 000 kobiet, a około 342 000 kobiet zmarło z powodu tej choroby.W listopadzie 2020 r. WHO uruchomiła swoją globalną strategię mającą na celu przyspieszenie eliminacji raka szyjki macicy, której celem jest osiągnięcie do 2030 r. następujących celów: 90% objęcia szczepieniami przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV) kwalifikujących się kobiet, 70% objęcia badaniami przesiewowymi przy wysokim wskaźniku wyniku testu wydolnościowego i 90% kobiet z pozytywnym wynikiem badań przesiewowych lub odpowiednio leczonymi zmianami szyjki macicy.

Rak szyjki macicy jest chorobą, której można zapobiegać i którą można leczyć

Rak szyjki macicy jest obecnie jedynym nowotworem o jasnej przyczynie;Prawie we wszystkich przypadkach (99%) przyczyną jest HPV wysokiego ryzyka.Wśród nich 70% przypadków jest spowodowanych tylko dwoma typami wirusa HPV (typ 16 i typ 18), przy czym oba pojawiają się jako powszechne infekcje wirusowe przenoszone drogą płciową, poprzez kontakt skórny ze skórą.

Prawie wszystkie kobiety w pewnym momencie życia zakażą się wirusem HPV, a układ odpornościowy większości z nich będzie musiał samodzielnie wyeliminować wirusa, bez żadnej pomocy.Jednakże u niektórych kobiet infekcja utrzymuje się i po odpowiednim czasie może przekształcić się w stan przedrakowy lub nowotwór szyjki macicy.

Badania przesiewowe i szczepienia przeciwko wirusowi HPV są ważnymi metodami zapobiegania rakowi szyjki macicy.Otrzymanie szczepionki przeciwko HPV może zapobiec zakażeniu różnymi podtypami HPV i śródnabłonkowej neoplazji szyjki macicy (CIN) w populacji ogólnej.Dzięki badaniom przesiewowym w kierunku HPV można wcześnie wykryć zmiany przednowotworowe szyjki macicy, co pozwala na wdrożenie skutecznego leczenia i leczenia.

Rak szyjki macicy to jeden z nowotworów, który można skutecznie leczyć.Dzięki kompleksowemu podejściu do zapobiegania, badań przesiewowych i leczenia raka szyjki macicy można oczekiwać, że choroba zostanie wyeliminowana w ciągu jednego pokolenia.

Katalog produktów CE Igenesis:

05

Czas publikacji: 13 grudnia 2021 r