【DOBRA WIADOMOŚĆ】 Odczynnik firmy Igenesis do wykrywania kwasu nukleinowego gruźlicy otrzymuje tajski certyfikat rejestracji wyrobu medycznego

Niedawno firma Igenesis osiągnęła kolejny kamień milowy w procesie rejestracji zagranicznej.Zestaw diagnostyczny do wykrywania kompleksowego DNA Mycobacterium tuberculosis (MTB) i oporności na rifampicynę Mycobacterium tuberculosis (PCR-Fluorescent) uzyskał rejestrację i certyfikację tajlandzkiego wyrobu medycznego TFDA oraz zakwalifikował się do wejścia na tajski rynek wyrobów medycznych.

1

Zestaw diagnostyczny do kompleksowego DNA Mycobacterium tuberculosis (MTB) i oporności na rifampicynę Mycobacterium tuberculosis (PCR-Fluorescent), w połączeniu z w pełni zautomatyzowanym zamkniętym systemem qPCR firmy Igenesis, może w pełni zautomatyzować i zamknąć cały proces ekstrakcji, oczyszczania i fluorescencyjnej amplifikacji kwasów nukleinowych w czterech prostych krokach.Zestaw ten nadaje się do pomocniczego wykrywania zakażenia Mycobacterium tuberculosis i mutacji oporności na ryfampicynę.

2

Parametrs

Obowiązujący instrument

Zautomatyzowany, w pełni zamknięty przyrząd qPCR: Galaxy Pro, Galaxy Lite, Galaxy Nano

Typ próbki

Plwocina

Czas realizacji

Ekstrakcja, amplifikacja i analiza wyników w ciągu 2 godzin

Metoda badania

Ekstrakcja kulkami magnetycznymi, oczyszczanie i metoda qPCR

Cel

TB:IS6110, RIF:ropB 81 pz

Stan przechowywania

2 ~ 8 ℃

Korzyść

Testowanie o wysokiej wydajności
Dzięki pierwszemu w Chinach siedmiokolorowemu systemowi fluorescencji, umożliwiającemu osiągnięcie wielu celów w zakresie gruźlicy i oporności na ryfampicynę w jednej probówce.Poprawia skuteczność wykrywania gruźlicy.

Łatwy w użyciu
W pełni automatyczny, pobieranie próbki, wynik.

Bezpieczny w użyciu
Całkowicie zamknięta iCassette zapobiega zanieczyszczeniom wewnętrznym lub zewnętrznym i gwarantuje bezpieczeństwo biologiczne.

Dokładne wyniki
Liza ultradźwiękowa, ekstrakcja kulek magnetycznych, analiza qPCR i kontrola wewnętrzna monitorują cały proces.

Przepływ pracy

3

Znaczenie kliniczne

⚫ Poprawa dodatniego wskaźnika gruźlicy
⚫ Kierowanie racjonalnym i skutecznym zażywaniem narkotyków u pacjentów z gruźlicą
⚫ Pomoc w szybkim wyznaczeniu lekarza i skutecznym podjęciu decyzji

Igenesis koncentruje się na technologii diagnostyki molekularnej w czasie rzeczywistym.Do października 2023 r.igenesis uzyskała znak CE dla 19 odczynników i instrumentówDziałalność zagraniczna jest dystrybuowana na całym świecie, na przykład we Włoszech, Chile, Malezji, Hiszpanii, Danii, Hongkongu, Chinach i Europie, Ameryce Południowej, Azji Południowo-Wschodniej i innych regionach.W przyszłości igenesis będzie nadal badać nieskończone możliwości wykrywania genów, zgodnie z filozofią przedsiębiorstwa „uczciwość, doskonałość, innowacyjność i korzyści dla obu stron”, zapewniając klientom bezpieczne, szybkie, wygodne i dokładne rozwiązania POCT dla naszych klientów.


Czas publikacji: 13 października 2023 r