【GOED NIEUWS】Het TB-nucleïnezuurdetectiereagens van Igenesis ontvangt de Thaise registratiecertificering voor medische hulpmiddelen

Onlangs heeft Igenesis een nieuwe mijlpaal bereikt in haar overzeese registratieproces.Diagnostische kit voor Mycobacterium Tuberculosis (MTB)-complex DNA en rifampicineresistentie Mycobacterium tuberculosis (PCR-Fluorescentie) heeft de Thaise TFDA-registratie en certificering voor medische hulpmiddelen verkregen en is gekwalificeerd om de Thaise markt voor medische hulpmiddelen te betreden.

1

Diagnostische kit voor Mycobacterium Tuberculosis (MTB)-complex DNA en rifampicineresistentie Mycobacterium tuberculosis (PCR-Fluorescentie), gekoppeld aan het volledig geautomatiseerde gesloten qPCR-systeem van Igenesis, kan het volledige proces van nucleïnezuurextractie, -zuivering en fluorescentie-PCR-amplificatie volledig geautomatiseerd en afgesloten voltooien in vier eenvoudige stappen.Deze kit is geschikt voor aanvullende detectie van Mycobacterium tuberculosis-infectie en rifampicineresistentiemutaties.

2

Parameters

Toepasselijk instrument

Geautomatiseerd, volledig gesloten qPCR-instrument: Galaxy Pro, Galaxy Lite, Galaxy Nano

Voorbeeldtype

Sputum

Doorlooptijd

Binnen 2 uur voor extractie, amplificatie en resultaatanalyse

Test methode

Extractie, zuivering en qPCR-methode van magnetische kralen

Doel

TB:IS6110, RIF:ropB 81bp

Opslag condities

2~8℃

Voordeel

Testen met hoog rendement
Met het eerste zevenkleurenfluorescentiesysteem in China, om in één buis meerdere doelen voor tuberculose- en rifampicineresistentie te bereiken.Het verbetert de efficiëntie van de tuberculosedetectie.

Makkelijk te gebruiken
Volautomatisch, monster in, resultaat uit.

Veilig in gebruik
De volledig gesloten iCassette voorkomt interne of externe besmetting en garandeert bioveiligheid.

Nauwkeurige resultaten
Ultrasone lyse, magnetische parelextractie, qPCR-analyse en interne controle bewaken het hele proces.

Werkstroom

3

Klinische betekenis

⚫ Om het positieve aantal gevallen van tuberculose te verbeteren
⚫ Het begeleiden van rationeel en effectief geneesmiddelengebruik bij tuberculosepatiënten
⚫ Assisteren bij klinische snelle aanwijzing en effectieve beslissing

Igenesis richt zich op real-time moleculaire diagnostische technologie.Tot oktober 2023,igenesis heeft de CE-markering verkregen voor 19 reagentia en instrumentenOverzeese activiteiten worden wereldwijd gedistribueerd, zoals Italië, Chili, Maleisië, Spanje, Denemarken, Hong Kong, China en Europa, Zuid-Amerika, Zuidoost-Azië en andere regio's.In de toekomst zal igenese de oneindige mogelijkheden van gendetectie blijven onderzoeken met de bedrijfsfilosofie van “integriteit, uitmuntendheid, innovatie en win-win”, klanten voorzien van veilige, snelle, gemakkelijke en nauwkeurige POCT-oplossingen voor onze klanten.


Posttijd: 13 oktober 2023