中文Op 19 december 2023 maakte Igenesis bekend dat het onafhankelijk is ontwikkeldDiagnostische kit voor het detecteren van 16 hoogrisico- en genotypering van 16&18 humaan papillomavirus (HPV) (PCR-fluorescentiesondemethode) is na strikte toetsing goedgekeurd door het Thaise Ministerie van Volksgezondheid.Het reagens heeft de TFDA-registratiecertificering voor medische hulpmiddelen in Thailand verkregen, wat het kwalificeert om de Thaise markt voor medische hulpmiddelen te betreden en bij te dragen aan de lokale medische en gezondheidsbouwindustrie.Dit is opnieuw goed nieuws voor Igenesis, volgend op het Thaise registratiecertificaat voor medische hulpmiddelen dat is verkregen door het geautomatiseerde, volledig gesloten qPCR-systeem: Galaxy Nano en Galaxy Lite, TB Nucleic Acid Detection Reagent en Nucleic Acid Extraction and Purification Kit.
Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) is baarmoederhalskanker de derde meest voorkomende vorm van kanker onder vrouwen wereldwijd, met een incidentie die slechts lager is dan die van long- en borstkanker.Jaarlijks wordt bij ongeveer 600.000 vrouwen wereldwijd baarmoederhalskanker vastgesteld, en ongeveer 340.000 van hen sterven aan deze ziekte.
Op 17 november 2020 lanceerde de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) de Global Strategy to Accelerate the Elimination of Baarmoederhalskanker, waarbij het belang van HPV-testen en -screening werd benadrukt.Op 6 juli 2021 heeft de WHO de “Preventing Cervical Cancer: WHO Guidelines for Screening and Treatment of Precancerous Laesions of the Cervix” bijgewerkt en vrijgegeven, waarin HPV-DNA-testen worden aanbevolen als de geprefereerde screeningsmethode voor baarmoederhalskanker.
De diagnostische kit van Igenesis voor het detecteren van 16 hoogrisicotypen en genotypering van 16&18 humaan papillomavirus (HPV) (PCR-fluorescentieprobemethode) kan worden gebruikt voor kwalitatieve detectie van 16 hoogrisicotypen (HPV16), 18 hoogrisicotypen (HPV18), en andere 16 typen met een hoog risico (HPV26, HPV31, HPV33, HPV35, HPV39, HPV45, HPV51, HPV52, HPV53, HPV56, HPV58, HPV68, HPV59, HPV66, HPV73 en HPV82) van humaan papillomavirus in vitro uit geëxfolieerde cellen van de baarmoederhals of genitale afscheidingen.De testresultaten kunnen worden gebruikt voor HPV-ondersteunde diagnose, verbeteren de efficiëntie van de screening op baarmoederhalskanker en helpen effectief baarmoederhalskanker te voorkomen en onder controle te houden.
Wanneer de HPV-nucleïnezuurdetectiekit wordt gebruikt in combinatie met het Galaxy Automated Fully Enclosed qPCR System, kan het hele proces van nucleïnezuurextractie, -zuivering en fluorescentie-PCR-amplificatie in slechts 3 stappen worden voltooid.Het proces is volledig automatisch en afgesloten en de resultaten zijn nauwkeurig en betrouwbaar.
☑ Nauwkeurige resultaten: CV-waarde ≤5%, toevalspercentage is 100%;
☑ Eenvoudig te bedienen: nucleïnezuurextractie en amplificatieanalyse zijn volledig geautomatiseerd, waardoor menselijke fouten worden vermeden, met een goede herhaalbaarheid van de resultaten, detectie van één monster en kan op elk moment worden getest;
☑ Veilig in gebruik: Volledig gesloten iCassette, Voorkom vervuiling, Zorg voor bioveiligheid
☑ Overdracht van vaste stoffen+microfluïdische technologie;
☑ Reagens vooraf laden+gepatenteerde vriesdroogtechnologie;
☑ Geen vriestransport nodig.
Igenesis richt zich op real-time moleculaire diagnostische technologie.Tot oktober 2023,igenesis heeft de CE-markering verkregen voor 19 reagentia en instrumentenOverzeese activiteiten worden wereldwijd gedistribueerd, zoals Italië, Chili, Maleisië, Spanje, Denemarken, Hong Kong, China en Europa, Zuid-Amerika, Zuidoost-Azië en andere regio's.In de toekomst zal igenese de oneindige mogelijkheden van gendetectie blijven onderzoeken met de bedrijfsfilosofie van “integriteit, uitmuntendheid, innovatie en win-win”, en klanten voorzien van veilige, snelle, gemakkelijke en nauwkeurige geïntegreerde producten, diensten en oplossingen voor moleculaire diagnostiek.
Posttijd: 16 januari 2024