【BERITA BAIK】Reagen Pengesanan Asid Nukleik HPV Igenesis Menerima Persijilan Pendaftaran Peranti Perubatan Thailand

Pada 19 Disember 2023, Igenesis mengumumkan bahawa ia dibangunkan secara bebasKit Diagnostik untuk mengesan 16 berisiko tinggi dan genotaip 16&18 human papillomavirus (HPV) (kaedah siasatan pendarfluor PCR) telah diluluskan oleh Kementerian Kesihatan Awam Thailand selepas semakan yang ketat.Reagen itu telah memperoleh pensijilan pendaftaran TFDA bagi peranti perubatan di Thailand, yang melayakkannya memasuki pasaran peranti perubatan Thailand dan menyumbang kepada industri pembinaan perubatan dan kesihatan tempatan.Ini adalah satu lagi berita baik untuk Igenesis, berikutan sijil pendaftaran peranti perubatan Thailand yang diperolehi oleh Sistem qPCR Tertutup Sepenuhnya Automatik--Galaxy Nano dan Galaxy Lite, Reagen Pengesanan Asid Nukleik TB dan Kit Pengekstrakan dan Pemurnian Asid Nukleik.

1

Menurut Pertubuhan Kesihatan Sedunia (WHO), kanser serviks adalah jenis kanser ketiga paling biasa di kalangan wanita di seluruh dunia, dengan kadar kejadian hanya lebih rendah daripada kanser paru-paru dan payudara.Kira-kira 600,000 wanita didiagnosis dengan kanser serviks setiap tahun di seluruh dunia, dan kira-kira 340,000 daripada mereka meninggal dunia akibat penyakit ini.

Pada 17 November 2020, Pertubuhan Kesihatan Sedunia (WHO) melancarkan Strategi Global untuk Mempercepat Penghapusan Kanser Serviks, menekankan kepentingan ujian dan saringan HPV.Pada 6 Julai 2021, WHO mengemas kini dan mengeluarkan "Mencegah Kanser Serviks: Garis Panduan WHO untuk Pemeriksaan dan Rawatan Lesi Prakanser Serviks", yang mengesyorkan ujian DNA HPV sebagai kaedah saringan pilihan untuk kanser serviks.

Kit Diagnostik Igenesis untuk mengesan 16 berisiko tinggi dan genotaip 16&18 human papillomavirus (HPV) (kaedah siasatan pendarfluor PCR) boleh digunakan untuk pengesanan kualitatif 16 jenis berisiko tinggi (HPV16), berisiko tinggi 18 jenis (HPV18), dan 16 jenis berisiko tinggi yang lain (HPV26, HPV31, HPV33, HPV35, HPV39, HPV45, HPV51, HPV52, HPV53, HPV56, HPV58, HPV68, HPV59, HPV66, HPV73, dan HPV82) bagi sel papilloma serviks vitro atau rembesan alat kelamin.Keputusan ujian boleh digunakan untuk diagnosis dibantu HPV, meningkatkan kecekapan pemeriksaan kanser serviks, dan membantu mencegah dan mengawal kanser serviks secara berkesan.

Kit pengesanan asid nukleik HPV, apabila digunakan bersama dengan Sistem qPCR Tertutup Sepenuhnya Automatik Galaxy, boleh melengkapkan keseluruhan proses pengekstrakan asid nukleik, penulenan dan penguatan PCR pendarfluor dalam hanya 3 langkah.Proses ini adalah automatik sepenuhnya dan tertutup, dan hasilnya adalah tepat dan boleh dipercayai.

2

Parameter

3

Kelebihan

☑ Keputusan tepat: Nilai CV ≤5%, kadar kebetulan ialah 100%;

☑ Mudah dikendalikan: analisis pengekstrakan asid nukleik dan amplifikasi automatik sepenuhnya, mengelakkan kesilapan manusia, dengan kebolehulangan hasil yang baik, mampu pengesanan sampel tunggal, dan boleh diuji pada bila-bila masa;

☑ Selamat digunakan: iCassette tertutup sepenuhnya, Cegah pencemaran, Pastikan biokeselamatan

☑ Pemindahan bahan pepejal+teknologi Microfluidic;

☑ Pramuat reagen+Teknologi pengeringan beku yang dipatenkan;

☑ Tidak perlu pengangkutan beku.

Aliran kerja

4

Igenesis memfokuskan pada teknologi diagnostik molekul masa nyata.Sehingga Oktober 2023,igenesis telah memperoleh tanda CE untuk 19 reagen dan instrumen,perniagaan luar negara diedarkan secara global, seperti Itali, Chile, Malaysia, Sepanyol, Denmark, Hong Kong, China dan Eropah, Amerika Selatan, Asia Tenggara dan kawasan lain.Pada masa hadapan, igenesis akan terus meneroka kemungkinan pengesanan gen yang tidak terhingga dengan falsafah perusahaan "integriti, kecemerlangan, inovasi dan menang-menang”, dan menyediakan pelanggan produk, perkhidmatan dan penyelesaian bersepadu diagnostik molekul yang selamat, cepat, mudah, tepat.


Masa siaran: Jan-16-2024