【희소식】이제네시스 결핵핵산 검출시약, 태국 의료기기 등록 인증 획득

최근 아이제네시스는 해외 등록 과정에서 또 하나의 이정표를 달성했다.결핵(MTB) 복합체 DNA 및 리팜피신 내성 결핵균(PCR-Fluorescent) 진단키트는 태국 의료기기 TFDA 등록 및 인증을 획득해 태국 의료기기 시장 진출 자격을 획득했다.

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결핵균(MTB) 복합체 DNA 및 리팜피신 내성 결핵균(PCR-Fluorescent) 진단 키트는 이제네시스의 완전 자동화 폐쇄형 qPCR 시스템과 결합하여 핵산 추출, 정제, 형광 PCR 증폭의 전 과정을 완전 자동화 및 밀폐할 수 있습니다. 네 가지 간단한 단계로 이루어집니다.본 키트는 결핵균 감염 및 리팜피신 내성 돌연변이의 보조 검출에 적합합니다.

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매개변수s

적용 가능한 기기

자동화된 완전 밀폐형 qPCR 장비: Galaxy Pro, Galaxy Lite, Galaxy Nano

샘플 유형

처리 시간

추출, 증폭, 결과 분석까지 2시간 이내

시험 방법

자기 비드 추출, 정제 및 qPCR 방법

표적

TB:IS6110, RIF:ropB 81bp

보관상태

2~8℃

이점

고효율 테스트
중국 최초의 7색 형광 시스템을 사용하여 하나의 튜브에서 결핵 및 리팜피신 저항성에 대한 다중 목표를 달성합니다.결핵 진단의 효율성을 향상시킵니다.

사용하기 쉬운
완전 자동, 샘플 입력, 결과 출력.

사용하기에 안전함
완전히 밀폐된 iCassette는 내부 또는 외부 오염을 방지하고 생물학적 안전성을 보장합니다.

정확한 결과
초음파 용해, 자기 비드 추출, qPCR 분석 및 내부 제어를 통해 전체 프로세스를 모니터링합니다.

작업 흐름

삼

임상적 중요성

⚫ 결핵 양성률 개선을 위해
⚫ 결핵환자의 합리적이고 효과적인 약물사용을 지도하기 위해
⚫ 신속한 임상 지정 및 효과적인 결정 지원

아이제네시스는 실시간 분자진단 기술에 중점을 두고 있습니다.2023년 10월까지,아이제네시스는 19종의 시약 및 기기에 대해 CE 마크를 획득했습니다., 해외 사업은 이탈리아, 칠레, 말레이시아, 스페인, 덴마크, 홍콩, 중국 및 유럽, 남미, 동남 아시아 및 기타 지역과 같이 전 세계적으로 배포됩니다.앞으로도 아이제네시스는 '라는 기업철학을 바탕으로 유전자 검출의 무한한 가능성을 계속 탐구해 나갈 것입니다.완전성, 우수성, 혁신 및 상생”를 통해 고객에게 안전하고, 빠르고, 편리하고, 정확한 POCT 솔루션을 제공하고 있습니다.


게시 시간: 2023년 10월 13일