중국어2023년 12월 19일, 아이제네시스는 자체 개발했다고 발표했습니다.16종 고위험군 검출 및 16&18형 인유두종바이러스(HPV) 유전자형 분석용 진단키트(PCR 형광 프로브법) 엄격한 심사를 거쳐 태국 공중보건부의 승인을 받았습니다.해당 시약은 태국 의료기기 TFDA 등록 인증을 획득해 태국 의료기기 시장에 진출하고 현지 의료 및 보건 건설 산업에 기여할 수 있는 자격을 얻었다.이는 이제네시스가 자동화 완전 밀폐형 qPCR 시스템인 갤럭시 나노(Galaxy Nano)와 갤럭시 라이트(Galaxy Lite), 결핵 핵산 검출 시약, 핵산 추출 및 정제 키트로 획득한 태국 의료기기 등록 인증서에 이어 또 다른 반가운 소식이다.
세계보건기구(WHO)에 따르면 자궁경부암은 전 세계 여성에게 세 번째로 흔한 암 유형으로, 발생률은 폐암, 유방암에 이어 낮습니다.전 세계적으로 매년 약 60만 명의 여성이 자궁경부암 진단을 받고, 그 중 약 34만 명이 이 질환으로 사망합니다.
2020년 11월 17일, 세계보건기구(WHO)는 자궁경부암 퇴치를 가속화하기 위한 글로벌 전략을 시작하여 HPV 테스트 및 선별검사의 중요성을 강조했습니다.2021년 7월 6일, WHO는 "자궁경부암 예방: 자궁경부 전암성 병변의 선별 및 치료를 위한 WHO 지침"을 업데이트하여 발표했습니다. 이 지침에서는 HPV DNA 검사를 자궁경부암에 대한 선호되는 선별 방법으로 권장합니다.
아이제네시스의 16종 고위험군 검출 및 16&18형 인유두종바이러스(HPV) 유전자형 분석(PCR 형광 프로브 방식)을 위한 진단키트는 고위험 16종(HPV16), 고위험 18종(HPV18), 및 자궁경부 박리세포로부터 시험관 내 인유두종바이러스의 기타 16종 고위험군(HPV26, HPV31, HPV33, HPV35, HPV39, HPV45, HPV51, HPV52, HPV53, HPV56, HPV58, HPV68, HPV59, HPV66, HPV73, HPV82) 또는 생식기 분비물.검사 결과는 HPV를 이용한 진단에 활용되어 자궁경부암 검진의 효율성을 높이고, 자궁경부암 예방 및 관리에 효과적으로 도움을 줄 수 있습니다.
HPV 핵산 검출 키트는 Galaxy Automated Fully Enclosed qPCR System과 함께 사용할 경우 핵산 추출, 정제, 형광 PCR 증폭의 전 과정을 단 3단계로 완료할 수 있습니다.프로세스는 완전 자동으로 밀폐되어 있으며 결과는 정확하고 신뢰할 수 있습니다.
➤ 정확한 결과: CV 값 ≤5%, 일치율은 100%입니다.
🙌 작동 용이성: 핵산 추출 및 증폭 분석은 완전 자동화되어 인적 오류를 방지하고 결과의 반복성이 우수하며 단일 샘플 검출이 가능하고 언제든지 테스트할 수 있습니다.
✓ 사용하기에 안전함: 완전 밀폐형 iCassette, 오염 방지, 생물 안전성 보장
5 고체 물질 전달 + 미세유체 기술;
5 시약 사전 로딩 + 특허받은 동결 건조 기술;
✓ 냉동운송이 필요 없습니다.
아이제네시스는 실시간 분자진단 기술에 중점을 두고 있습니다.2023년 10월까지,아이제네시스는 19종의 시약 및 기기에 대해 CE 마크를 획득했습니다., 해외 사업은 이탈리아, 칠레, 말레이시아, 스페인, 덴마크, 홍콩, 중국 및 유럽, 남미, 동남 아시아 및 기타 지역과 같이 전 세계적으로 배포됩니다.앞으로도 아이제네시스는 '라는 기업철학을 바탕으로 유전자 검출의 무한한 가능성을 계속 탐구해 나갈 것입니다.완전성, 우수성, 혁신 및 상생”을 통해 고객에게 안전하고, 빠르고, 편리하고, 정확한 분자진단 통합제품, 서비스, 솔루션을 제공하고 있습니다.
게시 시간: 2024년 1월 16일