Igenesis の HPV 2+16 診断キットが CE-IVD マークを取得

最近、PCR 蛍光プローブを使用して 16 型ヒトパピローマウイルス (HPV) を検出し、16 型および 18 型 HPV の遺伝子型を特定するアイジェネシスの iCassette 診断キットが EU CE 認証を取得しました。2021 年 12 月の時点で、これにより、Igenesis の自動完全密閉型 qPCR 装置 (Galaxy Nano、Galaxy Lite、Galaxy Pro) やその他の種類の iCassettes (製品リストを参照) を含む、合計 13 製品が EU CE 認定を受けたことになります。詳細については下部を参照してください)。

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HPV DNA一次スクリーニング検査に対するWHOの新たな推奨

2021年7月6日、世界保健機関(WHO)は、子宮頸がん予防のための子宮頸部前がん病変のスクリーニングと治療に関する第2版ガイドラインを発行しました。ガイドラインでは、子宮頸がんの予防を促進し、より多くの命を救うために、一次スクリーニング検査としてHPV DNAを推奨しています。

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子宮頸がんの予防、早期発見、早期治療には、迅速かつ正確なスクリーニングが不可欠です

アイジェネシスの HPV DNA 検出用 POCT 分子診断プラットフォームは、これまでの PCR 検査室の制限を突破しました。従来の磁気ビーズ抽出と蛍光 PCR 技術を使用して、より幅広いシナリオで正確な HPV DNA 検査を行うことにより、子宮頸がんスクリーニングの効率が向上し、子宮頸がんの予防と軽減に貢献します。

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子宮頸がんについて

子宮頸がんは世界的な公衆衛生問題です

2020年には、世界中で推定60万4,000人の女性が子宮頸がんと診断され、約34万2,000人の女性が子宮頸がんにより死亡しました。2020年11月、WHOは子宮頸がんの撲滅を加速する世界戦略を開始し、2030年までに対象となる女性のヒトパピローマウイルス(HPV)ワクチン接種率90%、検診率70%、高率の検診率を達成することを目標とした。 90% の女性がスクリーニング検査で陽性反応を示すか、子宮頸部病変が適切に治療されています。

子宮頸がんは予防も治療も可能な病気です

子宮頸がんは現在、明確な原因がある唯一のがんです。ほぼすべてのケース (99%) で、高リスク HPV が原因です。このうち、症例の 70% は 2 種類の HPV (16 型と 18 型) のみによって引き起こされており、どちらも性的な皮膚と皮膚の接触によって伝染する一般的なウイルス感染症と考えられています。

ほぼすべての女性が人生のある時点でHPVに感染し、ほとんどの女性は免疫システムによって何の助けも借りずに自らウイルスを排除します。しかし、一部の女性では感染が持続し、時間が経つと子宮頸部の前がん状態や子宮頸がんに進行する可能性があります。

HPV 検査とワクチン接種は子宮頸がん予防の重要な手段です。HPV ワクチン接種を受けると、一般の人々のさまざまな HPV サブタイプや子宮頸部上皮内腫瘍 (CIN) の感染を防ぐことができます。HPVスクリーニングにより、子宮頸部の前がん病変を早期に発見し、効果的な治療と管理を行うことができます。

子宮頸がんは、治療が成功する可能性のあるがんの 1 つです。子宮頸がんの予防、スクリーニング、治療に対する包括的なアプローチにより、この病気は一世代以内に撲滅されることが期待できます。

Igenesis の CE 製品カタログ:

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投稿時間: 2021 年 12 月 13 日