【朗報】アイジェネシスの結核核酸検出試薬がタイの医療機器登録認証を取得

最近、アイジェネシスは海外登録プロセスにおいて新たなマイルストーンを達成しました。結核菌(MTB)複合体DNAおよびリファンピシン耐性の診断キット(PCR蛍光)は、タイの医療機器TFDA登録および認証を取得し、タイの医療機器市場に参入する資格を取得しました。

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結核菌 (MTB) 複合体 DNA およびリファンピシン耐性の診断キット 結核菌 (PCR 蛍光) は、Igenesis の全自動クローズド qPCR システムと組み合わせることで、核酸抽出、精製、および蛍光 PCR 増幅のプロセス全体を完全に自動化および密閉化できます。 4つの簡単なステップで。このキットは、結核菌感染症およびリファンピシン耐性変異の補助検出に適しています。

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パラメータs

適用機器

自動完全密閉型 qPCR 装置: Galaxy Pro、Galaxy Lite、Galaxy Nano

サンプルの種類

喀痰

ターンアラウンドタイム

抽出、増幅、結果分析は 2 時間以内

試験方法

磁気ビーズの抽出、精製、および qPCR 法

目標

TB:IS6110、RIF:ropB 81bp

保存条件

2~8℃

アドバンテージ

高効率な検査
中国初の 7 色蛍光システムにより、1 つのチューブで結核とリファンピシン耐性の複数の目標を達成します。結核の検出効率が向上します。

使いやすい
完全に自動でサンプルを入力し、結果を出力します。

安全に使用できます
完全に密閉された iCassette は内部または外部の汚染を防ぎ、生物学的安全性を保証します。

正確な結果
超音波溶解、磁気ビーズ抽出、qPCR 分析、内部制御によりプロセス全体を監視します。

ワークフロー

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臨床的な意義

⚫ 結核陽性率の改善に向けて
⚫ 結核患者における合理的かつ効果的な薬物使用を指導すること
⚫ 臨床上の迅速な指定と効果的な決定を支援

Igenesis はリアルタイム分子診断技術に重点を置いています。2023年10月までは、igenesis は 19 の試薬および機器で CE マークを取得しました、海外事業は、イタリア、チリ、マレーシア、スペイン、デンマーク、香港、中国、ヨーロッパ、南米、東南アジア、その他の地域など、世界的に展開されています。今後もアイジェネシスは「」という企業理念のもと、遺伝子検出の無限の可能性を追求し続けます。誠実さ、卓越性、革新性、そして双方にとって有利な関係」を掲げ、お客様に安全、迅速、便利、正確なPOCTソリューションを提供しています。


投稿日時: 2023 年 10 月 13 日