【BUONE NOTIZIE】 Il reagente per il rilevamento dell'acido nucleico TB di Igenesis riceve la certificazione di registrazione dei dispositivi medici in Tailandia

Recentemente, Igenesis ha raggiunto un'altra pietra miliare nel suo processo di registrazione all'estero.Il kit diagnostico per il DNA del complesso Mycobacterium Tuberculosis (MTB) e la resistenza alla rifampicina Mycobacterium tuberculosis (PCR-fluorescenza), ha ottenuto la registrazione e la certificazione TFDA per i dispositivi medici tailandesi e si è qualificato per entrare nel mercato dei dispositivi medici tailandese.

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Il kit diagnostico per il DNA del complesso Mycobacterium Tuberculosis (MTB) e la resistenza alla rifampicina Mycobacterium tuberculosis (PCR-fluorescenza), abbinato al sistema qPCR chiuso completamente automatizzato di Igenesis, può completare in modo completamente automatizzato e chiuso l'intero processo di estrazione dell'acido nucleico, purificazione e amplificazione PCR della fluorescenza in quattro semplici passaggi.Questo kit è adatto per il rilevamento ausiliario dell'infezione da Mycobacterium tuberculosis e delle mutazioni di resistenza alla rifampicina.

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Parametros

Strumento applicabile

Strumento qPCR completamente chiuso e automatizzato: Galaxy Pro, Galaxy Lite, Galaxy Nano

Tipo di campione

Espettorato

Tempo di consegna

Entro 2 ore per l'estrazione, l'amplificazione e l'analisi dei risultati

Metodo di prova

Estrazione, purificazione e metodo qPCR delle sfere magnetiche

Bersaglio

TB:IS6110, RIF:ropB 81bp

Condizioni di conservazione

2~8℃

Vantaggio

Test ad alta efficienza
Con il primo sistema di fluorescenza a sette colori in Cina, per raggiungere molteplici obiettivi per la tubercolosi e la resistenza alla rifampicina in un unico tubo.Migliora l'efficienza del rilevamento della tubercolosi.

Facile da usare
Completamente automatico, campionamento, risultato.

Sicuro da usare
L'iCassette completamente chiusa previene la contaminazione interna o esterna e garantisce la biosicurezza.

Risultati accurati
La lisi ad ultrasuoni, l'estrazione delle sfere magnetiche, l'analisi qPCR e il controllo interno monitorano l'intero processo.

Flusso di lavoro

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Significato clinico

⚫ Al miglioramento del tasso di positività alla tubercolosi
⚫ Guidare l'uso razionale ed efficace dei farmaci nei pazienti affetti da tubercolosi
⚫ Assistere nella designazione clinica rapida e nella decisione efficace

Igenesis si concentra sulla tecnologia di diagnostica molecolare in tempo reale.Fino a ottobre 2023,igenesis ha ottenuto il marchio CE per 19 reagenti e strumenti,Le attività all'estero sono distribuite a livello globale, come Italia, Cile, Malesia, Spagna, Danimarca, Hong Kong, Cina ed Europa, Sud America, Sud-est asiatico e altre regioni.In futuro, igenesis continuerà a esplorare le infinite possibilità del rilevamento genetico con la filosofia aziendale di “integrità, eccellenza, innovazione e vantaggio per tutti", fornendo ai clienti soluzioni POCT sicure, veloci, convenienti e precise per i nostri clienti.


Orario di pubblicazione: 13 ottobre 2023