中文Il 19 dicembre 2023, Igenesis ha annunciato il suo sviluppo indipendenteKit diagnostico per la rilevazione di 16 virus ad alto rischio e la genotipizzazione di 16 e 18 papillomavirus umani (HPV) (metodo con sonda a fluorescenza PCR) è stato approvato dal Ministero della sanità pubblica tailandese dopo un rigoroso controllo.Il reagente ha ottenuto la certificazione di registrazione TFDA dei dispositivi medici in Tailandia, che lo qualifica per entrare nel mercato tailandese dei dispositivi medici e contribuire al settore locale delle costruzioni mediche e sanitarie.Questa è un'altra buona notizia per Igenesis, dopo il certificato di registrazione del dispositivo medico tailandese ottenuto dal suo sistema qPCR automatizzato e completamente chiuso: Galaxy Nano e Galaxy Lite, reagente di rilevamento dell'acido nucleico TB e kit di estrazione e purificazione dell'acido nucleico.
Secondo l’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), il cancro della cervice è il terzo tipo di cancro più comune tra le donne in tutto il mondo, con un tasso di incidenza inferiore solo a quello del cancro del polmone e della mammella.Ogni anno nel mondo a circa 600.000 donne viene diagnosticato il cancro alla cervice e circa 340.000 di loro muoiono a causa di questa malattia.
Il 17 novembre 2020, l’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha lanciato la Strategia Globale per Accelerare l’Eliminazione del Cancro Cervicale, sottolineando l’importanza del test e dello screening HPV.Il 6 luglio 2021, l'OMS ha aggiornato e pubblicato le "Prevenzione del cancro cervicale: linee guida dell'OMS per lo screening e il trattamento delle lesioni precancerose della cervice", che raccomanda il test del DNA dell'HPV come metodo di screening preferito per il cancro cervicale.
Il kit diagnostico Igenesis per il rilevamento di 16 virus ad alto rischio e la genotipizzazione del papillomavirus umano (HPV) 16 e 18 (metodo con sonda a fluorescenza PCR) può essere utilizzato per il rilevamento qualitativo di 16 tipi ad alto rischio (HPV16), 18 tipi ad alto rischio (HPV18), e altri 16 tipi ad alto rischio (HPV26, HPV31, HPV33, HPV35, HPV39, HPV45, HPV51, HPV52, HPV53, HPV56, HPV58, HPV68, HPV59, HPV66, HPV73 e HPV82) di papillomavirus umano in vitro da cellule esfoliate cervicali o secrezioni genitali.I risultati del test possono essere utilizzati per la diagnosi assistita dall’HPV, migliorare l’efficienza dello screening del cancro cervicale e aiutare efficacemente a prevenire e controllare il cancro cervicale.
Il kit di rilevamento dell'acido nucleico dell'HPV, se utilizzato insieme al sistema qPCR completamente chiuso e automatizzato Galaxy, può completare l'intero processo di estrazione dell'acido nucleico, purificazione e amplificazione PCR a fluorescenza in soli 3 passaggi.Il processo è completamente automatico e chiuso e i risultati sono accurati e affidabili.
☑ Risultati accurati: valore CV ≤5%, il tasso di coincidenza è del 100%;
☑ Facile da usare: l'estrazione dell'acido nucleico e l'analisi di amplificazione sono completamente automatizzate, evitando errori umani, con buona ripetibilità dei risultati, in grado di rilevare un singolo campione e possono essere testate in qualsiasi momento;
☑ Sicuro da usare: iCassette completamente chiuso, previene l'inquinamento, garantisce la biosicurezza
☑ Trasferimento di materiale solido+tecnologia microfluidica;
☑ Reagente di precaricamento+tecnologia di liofilizzazione brevettata;
☑ Non è necessario il trasporto congelato.
Igenesis si concentra sulla tecnologia di diagnostica molecolare in tempo reale.Fino a ottobre 2023,igenesis ha ottenuto il marchio CE per 19 reagenti e strumenti,Le attività all'estero sono distribuite a livello globale, come Italia, Cile, Malesia, Spagna, Danimarca, Hong Kong, Cina ed Europa, Sud America, Sud-est asiatico e altre regioni.In futuro, igenesis continuerà a esplorare le infinite possibilità del rilevamento genetico con la filosofia aziendale di “integrità, eccellenza, innovazione e vantaggio per tutti”, e fornire ai clienti prodotti, servizi e soluzioni integrati di diagnostica molecolare sicuri, veloci, convenienti e accurati.
Orario di pubblicazione: 16 gennaio 2024