ChineRécemment, Igenesis a franchi une nouvelle étape dans son processus d'enregistrement à l'étranger.Le kit de diagnostic pour l'ADN complexe de Mycobacterium Tuberculosis (MTB) et la résistance à la rifampicine de Mycobacterium tuberculosis (PCR-Fluorescence) a obtenu l'enregistrement et la certification TFDA pour les dispositifs médicaux thaïlandais et s'est qualifié pour entrer sur le marché thaïlandais des dispositifs médicaux.
Kit de diagnostic pour l'ADN complexe de Mycobacterium Tuberculosis (MTB) et la résistance à la rifampicine de Mycobacterium tuberculosis (PCR-Fluorescence), couplé au système qPCR fermé entièrement automatisé d'Igenesis, peut entièrement automatisé et fermé compléter l'ensemble du processus d'extraction, de purification et d'amplification par PCR de fluorescence des acides nucléiques. en quatre étapes simples.Ce kit convient à la détection auxiliaire de l’infection à Mycobacterium tuberculosis et des mutations de résistance à la rifampicine.
Paramètres
| Instrument applicable | Instrument qPCR automatisé entièrement fermé : Galaxy Pro, Galaxy Lite, Galaxy Nano |
| Échantillon type | Expectorations |
| Délai d'exécution | Dans les 2 heures pour l’extraction, l’amplification et l’analyse des résultats |
| Méthode d'essai | Extraction de billes magnétiques, purification et méthode qPCR |
| Cible | TB:IS6110, RIF:ropB 81pb |
| Condition de stockage | 2 ~ 8 ℃ |
Avantage
Tests à haute efficacité
Avec le premier système de fluorescence à sept couleurs en Chine, pour atteindre plusieurs cibles de résistance à la tuberculose et à la rifampicine dans un seul tube.Il améliore l'efficacité de la détection de la tuberculose.
Facile à utiliser
Entièrement automatique, échantillonnez, obtenez le résultat.
Utilisation sûre
L'iCassette entièrement fermée empêche la contamination interne ou externe et garantit la biosécurité.
Des résultats précis
La lyse par ultrasons, l'extraction de billes magnétiques, l'analyse qPCR et le contrôle interne surveillent l'ensemble du processus.
Flux de travail
Signification clinique
⚫ Améliorer le taux de positivité de la tuberculose
⚫ Guider une utilisation rationnelle et efficace des médicaments chez les patients tuberculeux
⚫ Aide à la désignation clinique rapide et à la décision efficace
Igenesis se concentre sur la technologie de diagnostic moléculaire en temps réel.Jusqu'en octobre 2023,igenesis a obtenu le marquage CE pour 19 réactifs et instruments, les activités à l'étranger sont réparties dans le monde entier, comme l'Italie, le Chili, la Malaisie, l'Espagne, le Danemark, Hong Kong, la Chine et l'Europe, l'Amérique du Sud, l'Asie du Sud-Est et d'autres régions.À l’avenir, igenesis continuera à explorer les possibilités infinies de la détection génétique avec la philosophie d’entreprise de «intégrité, excellence, innovation et gagnant-gagnant», fournissant aux clients des solutions POCT sûres, rapides, pratiques et précises pour nos clients.
Heure de publication : 13 octobre 2023