ChineLe 19 décembre 2023, Igenesis a annoncé que son développement indépendantKit de diagnostic pour la détection de 16 virus à haut risque et le génotypage de 16 et 18 virus du papillome humain (VPH) (méthode de sonde de fluorescence PCR) a été approuvé par le ministère thaïlandais de la Santé publique après un examen strict.Le réactif a obtenu la certification d'enregistrement TFDA des dispositifs médicaux en Thaïlande, ce qui le qualifie pour entrer sur le marché thaïlandais des dispositifs médicaux et contribuer à l'industrie locale de la construction médicale et sanitaire.Il s'agit d'une autre bonne nouvelle pour Igenesis, faisant suite au certificat d'enregistrement de dispositif médical thaïlandais obtenu par son système qPCR automatisé entièrement fermé - Galaxy Nano et Galaxy Lite, réactif de détection d'acide nucléique TB et kit d'extraction et de purification d'acide nucléique.
Selon l’Organisation mondiale de la santé (OMS), le cancer du col de l’utérus est le troisième type de cancer le plus répandu chez les femmes dans le monde, avec un taux d’incidence à peine inférieur à celui du cancer du poumon et du sein.Environ 600 000 femmes reçoivent un diagnostic de cancer du col de l'utérus chaque année dans le monde, et environ 340 000 d'entre elles en meurent.
Le 17 novembre 2020, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) a lancé la Stratégie mondiale pour accélérer l'élimination du cancer du col de l'utérus, soulignant l'importance du test et du dépistage du VPH.Le 6 juillet 2021, l'OMS a mis à jour et publié le document « Prévention du cancer du col de l'utérus : lignes directrices de l'OMS pour le dépistage et le traitement des lésions précancéreuses du col de l'utérus », qui recommande le test ADN du VPH comme méthode de dépistage privilégiée du cancer du col de l'utérus.
Le kit de diagnostic d'Igenesis pour la détection de 16 types à haut risque et le génotypage de 16 et 18 virus du papillome humain (VPH) (méthode de sonde de fluorescence PCR) peut être utilisé pour la détection qualitative de 16 types à haut risque (HPV16), de 18 types à haut risque (HPV18), et 16 autres types à haut risque (HPV26, HPV31, HPV33, HPV35, HPV39, HPV45, HPV51, HPV52, HPV53, HPV56, HPV58, HPV68, HPV59, HPV66, HPV73 et HPV82) de virus du papillome humain in vitro à partir de cellules cervicales exfoliées ou des sécrétions génitales.Les résultats des tests peuvent être utilisés pour le diagnostic assisté par le VPH, améliorer l'efficacité du dépistage du cancer du col de l'utérus et aider efficacement à prévenir et à contrôler le cancer du col de l'utérus.
Le kit de détection d'acide nucléique HPV, lorsqu'il est utilisé conjointement avec le système qPCR automatisé entièrement fermé Galaxy, peut compléter l'ensemble du processus d'extraction, de purification et d'amplification PCR par fluorescence des acides nucléiques en seulement 3 étapes.Le processus est entièrement automatique et fermé, et les résultats sont précis et fiables.
☑ Résultats précis : valeur CV ≤5 %, le taux de coïncidence est de 100 % ;
☑ Facile à utiliser : l'extraction et l'analyse des acides nucléiques sont entièrement automatisées, évitant les erreurs humaines, avec une bonne répétabilité des résultats, capables de détecter un échantillon unique et peuvent être testées à tout moment ;
☑ Utilisation sûre : iCassette entièrement fermée, prévient la pollution, garantit la biosécurité
☑ Transfert de matière solide+Technologie microfluidique ;
☑ Réactif de préchargement + Technologie de lyophilisation brevetée ;
☑ Pas besoin de transport congelé.
Igenesis se concentre sur la technologie de diagnostic moléculaire en temps réel.Jusqu'en octobre 2023,igenesis a obtenu le marquage CE pour 19 réactifs et instruments, les activités à l'étranger sont réparties dans le monde entier, comme l'Italie, le Chili, la Malaisie, l'Espagne, le Danemark, Hong Kong, la Chine et l'Europe, l'Amérique du Sud, l'Asie du Sud-Est et d'autres régions.À l’avenir, igenesis continuera à explorer les possibilités infinies de la détection génétique avec la philosophie d’entreprise de «intégrité, excellence, innovation et gagnant-gagnant», et fournir aux clients des produits, services et solutions intégrés de diagnostic moléculaire sûrs, rapides, pratiques et précis.
Heure de publication : 16 janvier 2024