【HYVÄT UUTISET】Igenesisin HPV-nukleiinihapon havaitsemisreagenssi saa Thaimaan lääketieteellisten laitteiden rekisteröintisertifikaatin

19. joulukuuta 2023 Igenesis ilmoitti kehittyneensä itsenäisestiDiagnostiikkasarja 16 korkean riskin havaitsemiseen ja 16&18 ihmisen papilloomaviruksen (HPV) genotyyppiin (PCR-fluoresenssikoetinmenetelmä) Thaimaan kansanterveysministeriö on hyväksynyt sen tiukan tarkastelun jälkeen.Reagenssi on saanut lääkinnällisten laitteiden TFDA-rekisteröintitodistuksen Thaimaassa, mikä oikeuttaa sen pääsemään Thaimaan lääkinnällisten laitteiden markkinoille ja edistämään paikallista lääketieteen ja terveydenhuoltoalan rakennusteollisuutta.Tämä on toinen hyvä uutinen Igenesis-yritykselle, joka seuraa thaimaalaisen lääkinnällisen laitteen rekisteröintitodistusta, joka on saatu sen automatisoidulla täysin suljetulla qPCR-järjestelmällä - Galaxy Nano ja Galaxy Lite, TB Nucleic Acid Detection Reagent ja Nucleic Acid Extraction and Purification Kit.

1

Maailman terveysjärjestön (WHO) mukaan kohdunkaulansyöpä on naisten kolmanneksi yleisin syöpätyyppi maailmanlaajuisesti, ja sen ilmaantuvuus on vain pienempi kuin keuhko- ja rintasyöpä.Noin 600 000 naisella diagnosoidaan vuosittain kohdunkaulan syöpä maailmanlaajuisesti, ja noin 340 000 heistä kuolee tähän sairauteen.

Maailman terveysjärjestö (WHO) julkaisi 17.11.2020 kohdunkaulasyövän eliminaatiota nopeuttavan maailmanlaajuisen strategian, jossa korostetaan HPV-testauksen ja -seulonnan merkitystä.WHO päivitti ja julkaisi 6. heinäkuuta 2021 "Kodunkaulan syövän ehkäisy: WHO:n ohjeet kohdunkaulan syöpää edeltävien leesioiden seulomiseen ja hoitoon", jossa suositellaan HPV-DNA-testausta ensisijaiseksi kohdunkaulansyövän seulontamenetelmäksi.

Igenesiksen diagnostiikkasarjaa 16 korkean riskin ihmisen papilloomaviruksen (HPV) havaitsemiseen ja genotyypitykseen (PCR-fluoresenssikoetinmenetelmä) voidaan käyttää korkean riskin 16 tyypin (HPV16), korkean riskin 18 tyypin (HPV18) kvalitatiiviseen havaitsemiseen, ja 16 muuta korkean riskin tyyppiä (HPV26, HPV31, HPV33, HPV35, HPV39, HPV45, HPV51, HPV52, HPV53, HPV56, HPV58, HPV68, HPV59, HPV66, HPV73 ja HPV82) ihmisen papilloomaviruksesta eksfolioiduista in vitro -soluista. tai sukuelinten eritteitä.Testituloksia voidaan käyttää HPV-avusteiseen diagnoosiin, parantaa kohdunkaulan syövän seulonnan tehokkuutta ja auttaa tehokkaasti ehkäisemään ja hallitsemaan kohdunkaulan syöpää.

HPV-nukleiinihapon havaitsemissarja, kun sitä käytetään yhdessä Galaxy Automated Fully Enclosed qPCR -järjestelmän kanssa, voi suorittaa koko nukleiinihapon uutto-, puhdistus- ja fluoresenssi-PCR-monistuksen prosessin vain kolmessa vaiheessa.Prosessi on täysin automaattinen ja suljettu, ja tulokset ovat tarkkoja ja luotettavia.

2

Parametrit

3

Edut

☑ Tarkat tulokset: CV-arvo ≤5%, yhteensattumaprosentti on 100%;

☑ Helppokäyttöinen: nukleiinihappojen uutto- ja monistusanalyysit ovat täysin automatisoituja, inhimillisiä virheitä välttäen, tulosten toistettavuus on hyvä, se pystyy havaitsemaan yhden näytteen ja voidaan testata milloin tahansa;

☑ Turvallinen käyttää: Täysin suljettu iCassette, Estä saastuminen, Varmista bioturvallisuus

☑ Kiinteän materiaalin siirto + mikrofluiditekniikka;

☑ Esilatausreagenssi + Patentoitu pakastekuivaustekniikka;

☑ Pakastekuljetusta ei tarvita.

Työnkulku

4

Igenesis keskittyy reaaliaikaiseen molekyylidiagnostiikkatekniikkaan.Lokakuuhun 2023 astiigenesis on saanut CE-merkinnän 19 reagenssille ja instrumentille,ulkomaista liiketoimintaa jaetaan maailmanlaajuisesti, kuten Italiassa, Chilessä, Malesiassa, Espanjassa, Tanskassa, Hong Kongissa, Kiinassa ja Euroopassa, Etelä-Amerikassa, Kaakkois-Aasiassa ja muilla alueilla.Jatkossa igenesis jatkaa geenien havaitsemisen loputtomien mahdollisuuksien tutkimista yritysfilosofian avulla.rehellisyys, huippuosaamisen, innovaation ja win-win”, ja tarjota asiakkaille turvallisia, nopeita, käteviä ja tarkkoja integroituja molekyylidiagnostiikkatuotteita, palveluita ja ratkaisuja.


Postitusaika: 16.1.2024