中文El 19 de diciembre de 2023, Igenesis anunció que su desarrollo independienteKit de diagnóstico para la detección de 16 virus del papiloma humano (VPH) de alto riesgo y genotipado 16 y 18 (método de sonda de fluorescencia PCR) ha sido aprobado por el Ministerio de Salud Pública de Tailandia después de una estricta revisión.El reactivo obtuvo la certificación de registro TFDA de dispositivos médicos en Tailandia, lo que lo califica para ingresar al mercado tailandés de dispositivos médicos y contribuir a la industria local de construcción médica y sanitaria.Esta es otra buena noticia para Igenesis, luego del certificado de registro de dispositivo médico tailandés obtenido por su sistema qPCR automatizado completamente cerrado: Galaxy Nano y Galaxy Lite, reactivo de detección de ácido nucleico de tuberculosis y kit de extracción y purificación de ácido nucleico.
Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), el cáncer de cuello uterino es el tercer tipo de cáncer más común entre las mujeres en todo el mundo, con una tasa de incidencia sólo inferior a la del cáncer de pulmón y de mama.Aproximadamente 600.000 mujeres son diagnosticadas con cáncer de cuello uterino cada año en todo el mundo, y alrededor de 340.000 de ellas mueren a causa de esta enfermedad.
El 17 de noviembre de 2020, la Organización Mundial de la Salud (OMS) lanzó la Estrategia Global para Acelerar la Eliminación del Cáncer de Cuello Uterino, enfatizando la importancia de las pruebas y el cribado del VPH.El 6 de julio de 2021, la OMS actualizó y publicó la “Prevención del cáncer de cuello uterino: Directrices de la OMS para la detección y el tratamiento de lesiones precancerosas del cuello uterino”, que recomienda la prueba de ADN del VPH como método de detección preferido para el cáncer de cuello uterino.
El kit de diagnóstico de Igenesis para la detección de 16 virus del papiloma humano (VPH) de alto riesgo y el genotipado de 16 y 18 (método de sonda de fluorescencia por PCR) se puede utilizar para la detección cualitativa de 16 tipos de alto riesgo (VPH16), 18 tipos de alto riesgo (VPH18), y otros 16 tipos de alto riesgo (HPV26, HPV31, HPV33, HPV35, HPV39, HPV45, HPV51, HPV52, HPV53, HPV56, HPV58, HPV68, HPV59, HPV66, HPV73 y HPV82) de virus del papiloma humano in vitro a partir de células exfoliadas del cuello uterino. o secreciones genitales.Los resultados de la prueba se pueden utilizar para el diagnóstico asistido por el VPH, mejorar la eficiencia de la detección del cáncer de cuello uterino y ayudar eficazmente a prevenir y controlar el cáncer de cuello uterino.
El kit de detección de ácido nucleico del VPH, cuando se utiliza junto con el sistema qPCR completamente cerrado automatizado Galaxy, puede completar todo el proceso de extracción, purificación y amplificación por PCR de fluorescencia de ácido nucleico en solo 3 pasos.El proceso es totalmente automático y cerrado, y los resultados son precisos y fiables.
☑ Resultados precisos: valor CV ≤5%, tasa de coincidencia es 100%;
☑ Fácil de operar: la extracción de ácidos nucleicos y el análisis de amplificación están completamente automatizados, lo que evita errores humanos, tienen buena repetibilidad de resultados, son capaces de detectar una sola muestra y pueden probarse en cualquier momento;
☑ Seguro de usar: iCassette completamente cerrado, previene la contaminación, garantiza la bioseguridad
☑ Transferencia de material sólido+Tecnología microfluídica;
☑ Reactivo de precarga+Tecnología de liofilización patentada;
☑ No es necesario transporte congelado.
Igenesis se centra en la tecnología de diagnóstico molecular en tiempo real.Hasta octubre de 2023,igenesis ha obtenido el marcado CE para 19 reactivos e instrumentos, los negocios en el extranjero se distribuyen a nivel mundial, como Italia, Chile, Malasia, España, Dinamarca, Hong Kong, China y Europa, América del Sur, el sudeste asiático y otras regiones.En el futuro, igenesis seguirá explorando las infinitas posibilidades de la detección de genes con la filosofía empresarial de “integridad, excelencia, innovación y beneficio mutuo”, y brindar a los clientes productos, servicios y soluciones integrados de diagnóstico molecular seguros, rápidos, convenientes y precisos.
Hora de publicación: 16 de enero de 2024