【BUENAS NOTICIAS】El reactivo de detección de ácido nucleico de tuberculosis de Igenesis recibe la certificación de registro de dispositivo médico de Tailandia

Recientemente, Igenesis ha logrado otro hito en su proceso de registro en el extranjero.El kit de diagnóstico para el ADN del complejo Mycobacterium Tuberculosis (MTB) y la resistencia a la rifampicina Mycobacterium tuberculosis (PCR-Fluorescencia) obtuvo el registro y la certificación TFDA de dispositivos médicos de Tailandia y calificó para ingresar al mercado de dispositivos médicos de Tailandia.

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Kit de diagnóstico para el ADN del complejo Mycobacterium Tuberculosis (MTB) y resistencia a la rifampicina Mycobacterium tuberculosis (PCR-Fluorescencia), junto con el sistema qPCR cerrado totalmente automatizado de Igenesis, puede completar de forma totalmente automatizada y cerrada todo el proceso de extracción, purificación y amplificación por PCR de fluorescencia de ácidos nucleicos. en cuatro sencillos pasos.Este kit es adecuado para la detección auxiliar de infección por Mycobacterium tuberculosis y mutaciones de resistencia a la rifampicina.

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Parámetros

Instrumento aplicable

Instrumento qPCR automatizado completamente cerrado: Galaxy Pro, Galaxy Lite, Galaxy Nano

Tipo de ejemplo

Esputo

Tiempo de respuesta

En 2 horas para extracción, amplificación y análisis de resultados.

Método de prueba

Método de extracción, purificación y qPCR de perlas magnéticas.

Objetivo

TB:IS6110, RIF:ropB 81pb

Condición de almacenamiento

2~8℃

Ventaja

Pruebas de alta eficiencia
Con el primer sistema de fluorescencia de siete colores en China, lograr múltiples objetivos para la tuberculosis y la resistencia a la rifampicina en un solo tubo.Mejora la eficiencia de la detección de tuberculosis.

Fácil de usar
Totalmente automático, entrada de muestra, salida de resultados.

Seguro de usar
iCassette completamente cerrado evita la contaminación interna o externa y garantiza la bioseguridad.

Resultados precisos
La lisis ultrasónica, la extracción de perlas magnéticas, el análisis qPCR y el control interno monitorean todo el proceso.

Flujo de trabajo

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Significación clínica

⚫ Para mejorar la tasa positiva de tuberculosis.
⚫ Orientar el uso racional y eficaz de los medicamentos en pacientes con tuberculosis.
⚫ Ayudar a la designación clínica rápida y la decisión efectiva.

Igenesis se centra en la tecnología de diagnóstico molecular en tiempo real.Hasta octubre de 2023,igenesis ha obtenido el marcado CE para 19 reactivos e instrumentos, los negocios en el extranjero se distribuyen a nivel mundial, como Italia, Chile, Malasia, España, Dinamarca, Hong Kong, China y Europa, América del Sur, el sudeste asiático y otras regiones.En el futuro, igenesis seguirá explorando las infinitas posibilidades de la detección de genes con la filosofía empresarial de “integridad, excelencia, innovación y beneficio mutuo”, brindando a los clientes soluciones POCT seguras, rápidas, convenientes y precisas para nuestros clientes.


Hora de publicación: 13 de octubre de 2023