【GUTE NACHRICHTEN】 Das TB-Nukleinsäure-Nachweisreagenz von Igenesis erhält die thailändische Zertifizierung für die Registrierung von Medizinprodukten

Kürzlich hat Igenesis einen weiteren Meilenstein in seinem Registrierungsprozess im Ausland erreicht.Das Diagnosekit für Mycobacterium Tuberculosis (MTB)-Komplex-DNA und Rifampicin-Resistenz Mycobacterium tuberculosis (PCR-Fluoreszenz) hat die TFDA-Registrierung und -Zertifizierung für medizinische Geräte in Thailand erhalten und sich für den Eintritt in den thailändischen Markt für medizinische Geräte qualifiziert.

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Diagnosekit für Mycobacterium Tuberculosis (MTB)-Komplex-DNA und Rifampicin-Resistenz Mycobacterium tuberculosis (PCR-Fluoreszenz) kann in Verbindung mit dem vollautomatischen geschlossenen qPCR-System von Igenesis den gesamten Prozess der Nukleinsäureextraktion, -reinigung und Fluoreszenz-PCR-Amplifikation vollständig automatisiert und geschlossen abschließen in vier einfachen Schritten.Dieses Kit eignet sich zum zusätzlichen Nachweis von Mycobacterium tuberculosis-Infektionen und Rifampicin-Resistenzmutationen.

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Parameters

Anwendbares Instrument

Automatisierte, vollständig geschlossene qPCR-Instrumentierung: Galaxy Pro, Galaxy Lite, Galaxy Nano

Beispielstyp

Sputum

Seitenwechsel

Innerhalb von 2 Stunden für Extraktion, Amplifikation und Ergebnisanalyse

Testmethode

Extraktion, Reinigung und qPCR-Methode mit Magnetkügelchen

Ziel

TB:IS6110, RIF:ropB 81bp

Lagerbedingungen

2~8℃

Vorteil

Hocheffiziente Tests
Mit dem ersten Siebenfarben-Fluoreszenzsystem in China, um mehrere Ziele für Tuberkulose- und Rifampicin-Resistenz in einer Röhre zu erreichen.Es verbessert die Effizienz der Tuberkuloseerkennung.

Einfach zu verwenden
Vollautomatisch, Probe rein, Ergebnis raus.

Sicher zu benutzen
Die vollständig geschlossene iCassette verhindert eine interne oder externe Kontamination und garantiert biologische Sicherheit.

Genaue Ergebnisse
Ultraschalllyse, Magnetkügelchenextraktion, qPCR-Analyse und interne Kontrolle überwachen den gesamten Prozess.

Arbeitsablauf

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Klinische Bedeutung

⚫ Zur Verbesserung der positiven Tuberkuloserate
⚫ Anleitung zum rationellen und wirksamen Drogenkonsum bei Tuberkulosepatienten
⚫ Unterstützung einer schnellen klinischen Ausweisung und effektiven Entscheidung

Igenesis konzentriert sich auf Echtzeit-Molekulardiagnostiktechnologie.Bis Oktober 2023,igenesis hat die CE-Kennzeichnung für 19 Reagenzien und Instrumente erhaltenDas Auslandsgeschäft ist weltweit verteilt, beispielsweise in Italien, Chile, Malaysia, Spanien, Dänemark, Hongkong, China und Europa, Südamerika, Südostasien und anderen Regionen.Auch in Zukunft wird Genesis die unendlichen Möglichkeiten der Generkennung mit der Unternehmensphilosophie „Integrität, Exzellenz, Innovation und Win-Win-Situation“ und bietet unseren Kunden sichere, schnelle, bequeme und genaue POCT-Lösungen.


Zeitpunkt der Veröffentlichung: 13. Okt. 2023